近期,“非法采购遗体与残肢作为生产原料,用于制造同种异体骨产品”的案件引发了广泛的社会关注和热议。
所谓的同种异体骨,是一种骨缺损修复材料,通常取自死亡或被截肢的人体的骨组织。公开报道显示,这些骨组织主要来自经过严格筛选的捐献者或从活体取下(比如一些截肢手术)。
在中国,同种异体骨比较稀缺。一方面国内的捐赠意识一直不强,直到2020年,包括骨组织在内的组织捐献才被正式写入法律;另一方面,我国通过截肢等手术等获取的骨组织也较为稀少,大多数医院没有搭建骨库的能力。
随着时间的推移和临床需求的进一步提升,同种异体骨不仅面临来源有限的问题,还显示出其他附带问题,包括引起免疫排斥反应、传播疾病、产生延迟愈合和感染等并发症的风险。
在我国,每年有超过600万人罹患骨缺损或功能障碍疾病,其中约有2/3患者需要进行植骨治疗,存在巨大的临床需求[1]。
当前,骨缺损修复材料主要分为自体骨、天然骨修复材料和人工骨修复材料三大类。其中,天然骨修复材料中的同种异体骨在国内骨缺损修复材料市场中占近六成的市场份额。
同种异体骨的伤,人工骨能否疗愈?
在同种异体骨面临来源问题挑战的同时,人工骨修复材料进入了发展的快车道,有望逐渐替代同种异体骨成为临床主流选择。
20世纪50年代开始,人工骨修复材料逐渐受到临床关注,并从20世纪80年代开始得到快速发展。
据公开资料显示,2018年人工骨修复材料占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约30%的市场份额,而到2024年人工骨修复材料的市场占比将达到50%[2]。
随着材料学应用发展,当前在无论在骨科、口腔科还是医美领域,用于治疗疾病、整容塑身的人工骨已经可以替代同种/异种异体骨。近几年,市场上出现了高分子材料、复合材料、组织工程材料,让可媲美自体骨的人工骨产品成为可能。
以柔克刚,化“棉”骨长
国内首个可吸收棉花状人工骨诞生
在这个蓬勃发展的骨缺损修复材料市场,伴随技术创新,国产原研迎来了重大突破。
近日,国内首款棉花状可吸收复合材料人工骨由杭州卫达生物材料科技有限公司研发成功上市[3],突破了传统人工骨产品的固有局限,为中国数百万骨缺损患者提供了新的选择,带来了福音!
据悉,该款可吸收复合材料人工骨由医用级有机高分子与磷酸钙盐类复合而成,为白色柔性团状纤维,呈棉花状。可用于骨科创伤以及手术引起的不影响骨结构稳定性的骨缺损的填充。相较于传统的粉末状、颗粒状及块状人工骨,棉花状人工骨的塑型性及压实后的机械强度有了显著的提高,塑型后强度可达人体皮质骨的水平。
(来源: 医疗器械经销商联盟 )